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                                                            来源:聚博娱乐
                                                            发稿时间:2020-08-07 02:45:04

                                                            而对于公众对国产新冠肺炎灭活疫苗安全性和有效性的关注,杨晓明表示,为验证新冠肺炎灭活疫苗安全性、有效性,助力新冠肺炎灭活疫苗的早日上市,

                                                            试验、量产同步进行,力争满足全球接种需求

                                                            据环球时报记者了解,目前中国生物生产的新冠病毒灭活疫苗库存量已达四百余万份,这一数字还在不断攀升,一旦中国生物新冠病毒灭活疫苗完成三期临床试验获准上市之后,可以很快满足国内庞大的接种需求。

                                                            8月6日,石家庄市民在雨中骑行。  河北日报记者赵海江摄

                                                            而决定一款疫苗能否大规模推广的核心因素除了疫苗本身的安全性和有效性之外,还有疫苗的生产能力。在推进疫苗研发的同时,国药集团中国生物也在以战时速度推进高等级生物安全生产设施的建设。

                                                            科技部“863计划”疫苗项目首席科学家、中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明

                                                            据杨晓明介绍,2月1日,在新冠肺炎疫情肆虐之际,中国生物作为牵头单位获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目的紧急立项,随后科研攻关团队加班加点,以每天16个小时以上高强度工作的“战时机制”推进疫苗的研发,平均每周都能取得一项突破性的进展。由于临床前研究的数据较为充分,同时也因为全球严峻的疫情防控形势,因此国家药监局为中国生物新冠灭活疫苗开通了“绿色通道”,一次性批准了Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4月12日,中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗成为全球首款进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验的疫苗。4月27日,中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。两个疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究共入组2240人。

                                                            “所以,我并不认为新冠病毒疫苗的快速研发有中美之争,我们不是在和美国赛跑,而是在和病毒赛跑。”杨晓明称。

                                                            6月16日中国生物武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

                                                            此外,杨晓明还表示,中国生物在疫苗研发过程中还会进行不同毒株的交叉保护实验,也就是用疫苗免疫动物获得的抗血清,与不同基因型的毒株做交叉保护实验,如果都能够中和,那么对疫苗的研发就没有影响,如果有的能中和有的不能,研究团队将根据研究进展和现实需要,及时调整部分疫苗的研发策略,从而确保疫苗的有效性。